HRATT COVID-19 MÓTAVEFNAPRÓFSKORT USA FDA-EUA
Fyrirhuguð notkun
Þessi vara er hentug til eigindlegrar uppgötvunar nýrrar kransæðaveiru í sýnum úr nefkoki eða hráka.Það veitir aðstoð við greiningu á sýkingu af nýrri kransæðaveiru.
SAMANTEKT
Nýju kransæðaveirurnar tilheyra β-ættkvíslinni.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum.Fólk er almennt viðkvæmt.Eins og er eru sjúklingar sem eru smitaðir af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar;einkennalausir veiruberar geta einnig verið smitandi.Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar.Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti.Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast einnig í sumum tilfellum.
MEGINREGLA
COVID-19 mótefnavakagreiningarsettið er ónæmislitunarhimnugreining sem notar mjög næm einstofna mótefni til að greina núkleókapsíðprótein úr SARS-CoV-2.Prófunarstrimlinn er samsettur úr eftirfarandi hlutum: þ.e. sýnishornspúði, hvarfefnispúði, hvarfhimnu og gleypipúða.Hvarfefnapúðinn inniheldur kvoðugullið tengt einstofna mótefninu gegn núkleókapsíðpróteini SARS-CoV-2;hvarfhimnan inniheldur aukamótefni fyrir nucleocapsíð prótein af SARS-CoV-2.Öll ræman er fest inni í plastbúnaði.Þegar sýninu er bætt í sýnisbrunninn eru samtengingar sem frásogast í hvarfefnispúðanum leyst upp og flytjast ásamt sýninu.Ef SARS-CoV-2 mótefnavaka er til staðar í sýninu, verður flókið af and-SARS-CoV-2 samtengingunni og vírusnum fangað af sérstökum and-SARS-CoV-2 einstofna mótefnum sem eru húðuð á prófunarlínusvæðinu ( T).Skortur á T línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu.Til að þjóna sem aðferðarstýring mun rauð lína alltaf birtast í viðmiðunarlínusvæðinu (C) sem gefur til kynna að réttu magni sýnis hafi verið bætt við og himnuvökvunaráhrif hafi átt sér stað.
SAMSETNING
Prófakort
Sýnishorn útdráttarrör
Túpuhettu
Sýnatökuþurrkur
Pappírsbolli
Sputum dropari
GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
Geymið vörupakkann við hitastig 2-30°C eða 38-86°F og forðastu sólarljós.Settið er stöðugt innan fyrningardagsins sem prentuð er á merkimiðanum.
Þegar álpappírspoki hefur verið opnaður skal nota prófunarkortið innan klukkustundar.Langvarandi útsetning fyrir heitu og röku umhverfi getur valdið ónákvæmum niðurstöðum.
Lotunúmer og fyrningardagsetning eru prentuð á merkimiðann.
VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Lestu notkunarleiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar þessa vöru.
Þessi vara er til sjálfsprófunar fyrir notendur sem ekki eru fagmenn eða til notkunar í atvinnuskyni.
Þessi vara á við um nefkoksþurrku og hráka. Notkun annarra sýnategunda getur valdið ónákvæmum eða ógildum prófunarniðurstöðum.
Sputum frekar en munnvatn er sú tegund sýnis sem WHO mælir með.Sputum kemur frá öndunarvegi á meðan munnvatn kemur frá munni.
Ef ekki er hægt að fá hrákasýni úr sjúklingum skal nota sýni úr nefkoki til að prófa.
Gakktu úr skugga um að réttu magni af sýni sé bætt við til prófunar.Of mikið eða of lítið magn sýna getur valdið ónákvæmum niðurstöðum.
Ef prófunarlínan eða stjórnlínan er utan prófunargluggans skaltu ekki nota prófunarkortið.Prófunarniðurstaðan er ógild og prófaðu sýnishornið aftur með öðru.
Þessi vara er einnota.EKKI endurvinna notaða íhluti.
Fargaðu notuðum vörum, sýnum og öðrum rekstrarvörum sem lækningaúrgangi samkvæmt viðeigandi reglugerðum.
