-
bókmenntarannsóknir Samanburður á næmi 122 CE SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófi
Í maí á þessu ári birti þýska PEI grein „Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-merkt SARS-CoV-2 antigen rapid tests“, þar sem metið var næmi 122 COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarvara sem nú eru með CE vottorð og eru seld í Þýskalandi..Vegna þess að...Lestu meira -
NEWGENE COVID-19 mótefnavakavörur eru skráðar af South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Þann 11. ágúst var NEWGENE's COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab skráð af South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA).Suður-Afríka er strangasta landið í Afríku fyrir samþykki lækningatækja og það er einnig mikilvægt viðmiðunarland fyrir...Lestu meira -
NEWGENE vörur hafa fengið sjálfsprófunarvottun PCBC (Tilkynning nr. 1434)
Þann 11. ágúst var NEWGENE's COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab vottað af PCBC (Tilkynning nr. 1434), tilkynnt stofnun ESB, og leyfið var gefið út opinberlega.Eftir að varan hefur verið vottuð er hægt að selja hana að fullu í helstu matvöruverslunum, apótekum og öðrum rásum í...Lestu meira -
NewGene hefur aftur fengið COVID-19 mótefnavaka sjálfsprófunarleyfi í 6 löndum!Áður vann European Professional Whitelist Grand Slam!
Í byrjun apríl greindu nokkrir fjölmiðlar frá því að Hangzhou-undirstaða framleiðandi COVID-19 greiningarhvarfefna-NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company NEWGENE vörumerki COVID-19 mótefnavaka vann faglega hvíta listann yfir öll almenn lönd í Evrópu.Nýlega komst fyrirtækið að því að...Lestu meira -
Góðar fréttir!NEWGENE fékk sjálfsprófunarsamþykki í Frakklandi
Þann 14. maí er NEWGENE COVID-19 mótefnavakagreiningarsett samþykkt til notkunar sjálfsprófa í Frakklandi af ANSM.Þetta er í kjölfar samþykkis sjálfsprófs eftir Þýskaland, Belgíu, Danmörku, Svíþjóð, Tékkland.Frakkland og Þýskaland eru lykillönd Evrópusambandsins.Enn sem komið er hafa aðeins örfá fyrirtæki í t...Lestu meira -
NEWGENE fær BfArM sjálfsprófunarsamþykki í Þýskalandi
NEWGENE COVID-19 mótefnavakagreiningarsett fékk neyðarleyfi frá þýsku alríkisstofnuninni fyrir lyf og lækningatæki (BfArM) til heimanotkunar og er skráð sem sjálfspróf (GZ 5640-S-296/21).Gildistíminn er til 11. ágúst 2021, sem nú er með lengsta gildistíma allra...Lestu meira -
NEWGENE fær sjálfsprófunarsamþykki í Belgíu og Svíþjóð
COVID-19 mótefnavakagreiningarsett fékk sjálfsprófunarsamþykki frá belgíska heilbrigðisráðuneytinu (FAMHP) og sænsku læknastofnuninni (sænska læknastofnuninni).NEWGENE er fyrsta kínverska fyrirtækið til að fá sjálfsprófunarsamþykki í þessum tveimur Evrópulöndum, eftir Danmörku...Lestu meira -
Frammi fyrir mikilli eftirspurn 800 milljóna manna í Evrópu!
COVID-19 mótefnavakapróf kínverska fyrirtækisins hefur unnið „Grand Slam“ 15 landa þar á meðal Þýskalandi, Frakklandi, Ítalíu og Portúgal í einu skrefi!Sem stendur, vegna útbreiðslu stökkbreyttra vírusa og annarra þátta, hefur COIVD-19 faraldurinn í mörgum Evrópulöndum tekið við sér...Lestu meira -
Sérstök sjónvarpsskýrsla um NEWGENE nýrri kórónavírus mótefnavaka vöru á Spáni
NEWGENE Ný kórónavírus mótefnavaka greiningarvara fékk sérstaka sjónvarpsskýrslu um spænska útvarpsstöðina Antena3.NEWGENE vörur njóta mikilla vinsælda og eru almennt viðurkenndar á staðnum með yfirburða frammistöðu og...Lestu meira